醫(yī)藥網(wǎng)6月12日訊　即日起，藥店自查，趕緊排除這7大行為。下月起，藥監(jiān)局將聯(lián)合醫(yī)保局一起開展集中檢查。

 

 

　　6月10日，陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》（以下簡稱“通知”）。

 

　　

（圖片來源：截取至陜西省藥監(jiān)局）

 

　　按照通知要求，陜西省省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，按照本通知要求制定專項(xiàng)檢查工作方案，確保專項(xiàng)檢查工作的覆蓋性和針對性。

 

　　自發(fā)文之日起至2020年6月底，涉及中選的藥品配送、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行自查，對可能影響藥品質(zhì)量和違反醫(yī)保有關(guān)政策情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估、原因分析、制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，分別報(bào)省藥監(jiān)局及相關(guān)分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局。

 

　　7月開始，為期三個(gè)月，省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市（區(qū)）醫(yī)保局組織對轄區(qū)內(nèi)中選藥品開展集中檢查。兩部門要依據(jù)職責(zé)通過檢查督促中選藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)持續(xù)合規(guī)，確保中選藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全并符合相關(guān)要求。

 

 

　　同時(shí)，該通知還明確，重點(diǎn)檢查品種為國家藥品集中中選品種中省內(nèi)中選的32個(gè)品種，以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。

 

　　對于涉及中選藥品的零售企業(yè)，將重點(diǎn)放在企業(yè)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管理情況。按照通知，主要會(huì)檢查企業(yè)的7大行為。具體如下：

 

　　1、是否存在出租出借證照，掛靠走票經(jīng)營現(xiàn)象；

 

　　2、是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗，處方藥銷售不規(guī)范，不憑處方銷售處方藥或不留存處方的情況；

 

　　3、是否存在從非法渠道購進(jìn)或者非法回收藥品的情況；

 

　　4、是否在營業(yè)場所外私設(shè)倉庫；

 

　　5、是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè)，不開啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品；

 

　　6、是否存在藥品與非藥品混放，處方藥與混放的現(xiàn)象；

 

　　7、中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。

 

 

　　此外，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕18號(hào)），今年要對藥品集中采購和使用中選藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

 

　　其中，藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。截至目前，已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等多省發(fā)文，開始專項(xiàng)檢查行動(dòng)。

 

　　從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來看，在2020年6月30前，所有涉及中選藥品的企業(yè)都要將自查報(bào)告（加蓋公章）報(bào)送有關(guān)監(jiān)管部門。從7月份開始，為期3個(gè)月，監(jiān)管部門將全面進(jìn)行集中檢查。